Først noen definisjoner.
- Corona er navn på en gruppe virus med liknende utseende og egenskaper.
- SARS-COV1 var coronaviruset bak sykdommen SARS i Kina og noen andre land i 2003.
- SARS-COV2 er coronaviruset vi har idag. Sykdommen kalles Covid19. Rart de ikke kaller det SARS2, egentlig, for konsistent navngiving.
- SARS står for Severe Acute Respiratory Syndrome.
- Covid19 står for COronaVIrusDisease-2019.
Vaksinen ble godkjent i EU 21. desember 2020. EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU. WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access.
Godkjennelse
I USA er Comirnaty gitt “Emergency use authorization” av FDA. Dette er ikke det samme som vanlig godkjennelse. Sikkert fordi vaksinen er hasteutviklet.
Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har nå beskrevet hva som kreves for at en vaksine skal få en godkjenning i Europa. Som vi ser er det ingen “harde” krav. Det er “bør” hele veien.
“Kravene” er satt av EMA – European Medicines Agency. Altså et EU organ. Norge bare kopierer og aksepterer det de sier. Jeg ville forventet at EU satte noen harde krav. De bør spesifisere:
- hvordan vaksinen skal testets. Altså en fremgangsmåte, en protokoll.
- statistiske metoder og parametre for å vurdere resultatene.
- hvilke resultater man må ha på testen for at det skal kunne gi godkjennelse.
Slik jeg leser dette nå så kan Pfizer/BioNTech selv spesifisere testprotokollen. Og så er det til syvende og sist et rent skjønn hos noen i EMA om vaksinen godkjennes eller ikke. Det er ikke tillitvekkende.
På Folkehelseinstituttets facebook: Hei, dere gjentar ofte at “Nytten vurdres som større enn risikoen” for vaksinen. Hva slags vurdering er det som gjøres her – hvilke parametre er det som sammenliknes? Koker det eksempelvis ned til økonomi der kostnader med og uten vaksine sammenliknes? Her er svaret nedenfor.
Hvordan fungerer vaksinen?
Vaksinen settes intramuskulært. Den aktive ingrediensen i vaksinen er syntetisk fremstilt genmateriale i mRNA format (messenger RNA). Dette koder for “spike protein”, et Covid19 overflateprotein som gjør at viruset kan feste seg til celler og trenge inn i dem. Jeg tror målet med vaksinen er at immunsystemet skal angripe dette proteinet når man smittes med virkelige Covid19 viruser. Muligens gjør dette at virusene ikke kan gå inn i cellene og formere seg.
Hjelpestoffer i vaksinen gjør at det fremmede mRNA unngår immunsystemet når vaksinen settes, og transporteres inn i cellene. Har skal mRNA gå sammen med cellens proteinfabrikker, ribosomene. “Spike” proteinet produseres. Nå skal det komme in immunrespons på dette proteinet. Jeg er litt usikker på om dette skjer inni cellene eller utenfor:
- Inni: enten vil man at det skal komme en umiddelbar immunrespons på proteinet. Da må denne skje inne i cellene.
- Utenfor: eller så skal “spike” proteinet feste seg til celleveggen innenfra slik at deler av det også stikker ut av cellen, eller det skal gå ut av cellen. Slik at man får en immunrespons utenfor cellen.
- Begge deler: vaksinen inneholder også en adjuvant, kaliumklorid. Dette er et stoff som skal gi en forsterket immunrespons. Kanskje man får en immunrespons både inni og utenfor cellene? Og at adjuvanten bidrar til dette?
Kroppen skal altså lære seg å produsere antistoffer mot proteinene. Slik at når det kommer et ekte Covid19 virus så reagerer immunsystemet raskt med mange antistoff enheter.
Slik jeg forstår immunsystemet så dannes antistoffer av en type hvite blodceller, B-celler. Dette er en lymphochyte som også er i lymfesystemet og også andre steder i kroppen. Slik jeg forstår det lever disse ikke inni andre celler, men utenfor, altså i blod og andre kroppsvæsker. Så på meg virker det som at vaksinens immunresponsen må skje utenfor cellene. Men er ikke sikker.
Dette er den første mRNA vaksinen som er godkjent. I “vanlige” vaksiner inneholder sprøyten svekkete bakterier/virus, deler av bakterier/virus eller døde bakterier/virus. Samt en adjuvant. Når vanlig vaksine settes får man en immunrespons utenfor cellene. Med en mRNA vaksine dannes altså antigens inni cellene. Så dette er veldig forskjellig.
Man vil ikke at mRNA skal inkorporeres i cellens DNA, i cellekjernen, slik jeg forstår det. Men dette er en risiko ingen helt kan vite hvordan vil utspille seg. Retrovirus er en type naturlig virus som gjør akkurat dette.
Adjuvant
Kaliumklorid
Hva inneholder vaksinen?
Oppdatering 29/1-2021. Sannsynligvis opererer Pfizer med en offisiell ingrediensliste der ikke alt står. Jeg har lest dette flere steder. Nå etter rundt en måneds vaksinering ser vi at mange får kraftig akutt immunrespons. Så det tyder på at vaksinen inneholder adjuvans. Klinghardt sa igår at den inneholder like mye aluminium som MMR vaksinen. Aluminium står ikke på den offisielle ingredienslisten.
Legemiddelverket preparatomtalen
EMA Assessment report
Video screenshots
BioNTech COVID-19 Vaccine
Multiple dose vials
Human prescription drug
Intramuscular
- Ingredient name: Ingredient BNT-16202 (UNII 5065ZFP6S) (RNA BNT-162B2-UNII 5085ZFP6S)
RNA code that cause cells to produce SARS Cov2 Spike Protein
Basis of Strength: RNA ingredient BNT-162B2
Strength: 0,23g in 1,8ml
- Lipid ALC-0159 (UNII PJH39UMU6H) Lipid nanoparticles: that carry and protect the mRNA from degradation. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/pjh39umu6h og https://en.wikipedia.org/wiki/ALC-0159
- Lipid ALC-0315 (UNII AVX8DX713V) Lipid nanoparticles: that carry and protect the mRNA from degradation. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/avx8dx713v og https://en.wikipedia.org/wiki/ALC-0315
- Potassium Chloride (UNII 660YQ98I10) Adjuvant: used to antagonise the immunsystem into a sustained response. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/660yq98i10
- Monobasic potassium phosphate (UNII 4J9FJ0HL51) Ionic compound: to balance pH. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/4j9fj0hl51
- Sodium Chloride (UNII 451W47IQ8X) Ionic compound: to balance pH. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/451w47iq8x
- Sodium phosphate dibasic unspecified (UNII GR686LBA74) Ionic compound: to balance pH. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/gr686lba74
- Sucrose (UNII C151H8M554) Stabiliser: used to prevent ingredient separation and sticking. https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/unii/c151h8m554
What are the ingredients of Pfizer’s covid-19 vaccine?
Before you take the Covid-19 vaccine, read this. About contents of vaccine.
FDA Substance Registration System.
Adjuvant
Kalimuklorid. For vanlige vaksiner brukes adjuvanter som squalene og aluminium. Har aldri før hørt om kaliumklorid som adjuvant.
Konserveringsmiddel
Vaksinen inneholder ikke konserveringsmiddel. Selv om den kommer i 5-dose glass. For vanlige vaksiner bruker man konserveringsmiddel når vaksinen kommer i flerdoseglass.
Bivirkninger
Mistanke om alvorlige bivirkninger etter vaksinasjon – veileder fra Folkehelseinstituttet.
Oppdatering 27. oktober 2021. Undersøkelse finner at tenåringsgutter havner lettere på sykehus av vaksinen enn av sykdommen. Oppsiktsvekkende funn om forekomsten av hjerteproblemer etter coronavaksinasjon blant gutter. Forskerne bak studien finner at det er større sannsynlighet for at det vil bli meldt om tilfeller av uønskede hjerteproblemer blant gutter i aldersgruppa 12 til 17 år etter andre dose med Pfizer-vaksinen, enn at de blir innlagt med covid-19. medrxiv: SARS-CoV-2 mRNA Vaccination-Associated Myocarditis in Children Ages 12-17: A Stratified National Database Analysis. This article is a preprint and has not been peer-reviewed. It reports new medical research that has yet to be evaluated and so should not be used to guide clinical practice. Guardian: Boys more at risk from Pfizer jab side-effect than Covid, suggests study. US researchers say teenagers are more likely to get vaccine-related myocarditis than end up in hospital with Covid. Childrenshealthdefense: Adolescent Boys at Higher Risk of Hospitalization From Pfizer Vaccine Than From COVID. According to a new pre-print study, boys between the ages of 12 and 15, with no underlying medical conditions, were four to six times more likely to be diagnosed with vaccine-related myocarditis than they were to be hospitalized with COVID.
Immunrespons eksempel
Oppdatering 18. november 2021.
Oppdatering 20. mars 2023. Anne Karlsen Katrine Anna Kathrine.
Postmarketing erfaring 60 antistoffer
Innholdet i vaksinene genererer en haug med positive antibody tester. Ifølge Pfizers eget dokumentet er det rundt 60 positive antibody tester. Mistanken mange har om at vaksiner fører til autoimmune sykdommer er åpenbart ikke ubegrunnet. https://www.phmpt.org/wp-content/uploads/2022/04/reissue_5.3.6-postmarketing-experience.pdf
phmpt Public Health and Medical Professionals for Transparency This nonprofit, made up of public health professionals, medical professionals, scientists, and journalists exists solely to obtain and disseminate the data relied upon by the FDA to license COVID-19 vaccines. The organization takes no position on the data other than that it should be made publicly available to allow independent experts to conduct their own review and analyses. Any data received will be made public on this website.
Antisperm antibodies ASA
dailyclout.io Report 37: Pfizer, FDA, CDC Hid Proven Harms to Male Sperm Quality, Testes Function, from mRNA Vaccine Ingredients mRNA vaccines resulting in “anti-sperm antibodies” – that is to say, antibodies that treat sperm as an “invader”, and damage or kill it – is a known adverse event related to this form of vaccination. [“5.3.6 Cumulative Analysis of Post-Authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) Received Through 28-Feb-2021,” https://www.phmpt.org/wp-content/uploads/2022/04/reissue_5.3.6-postmarketing-experience.pdf, p. 30.] [Salvador, Zaira, and Sandra Fernández. “What Are Antisperm Antibodies? – Causes & Treatment.” InviTRA, 8 Jan. 2019, https://www.invitra.com/en/antisperm-antibodies/.]
There are five types of immunoglobulins depending on the characteristics of each. Particularly, antisperm antibodies belong to types IgA and IgG. ASA adhere to spermatozoa because they are powerful antigens. Thus, the body of the male identifies them as invaders. In normal conditions, sperms can be found within the testes, protected from the rest of the body thanks to the so-called blood-testis barrier, where access to antibodies is not possible. Moreover, in some cases it is the female’s body which detects spermatozoa as invaders. In this case, antisperm antibodies show up after intercourse. In males, the most frequent situations causing blood-testicular barrier rupture are seminal infections, varicocele, testicular torsion and surgical procedures such as vasectomy reversal.
Kina og mRNA
Oppdatering 3. april 2023. New York Times 22. mars 2023. China has long refused to use the foreign-made mRNA shots that were crucial in easing the pandemic in many parts of the world and that the United States first authorized for emergency use in December 2020. Beijing chose instead to promote its own pharmaceutical firms, first in rolling out a more traditional but less effective Covid vaccine, and later, in the pursuit of a homegrown mRNA, or messenger RNA, vaccine.